Zdravotná kríza spôsobená pandémiou COVID-19 zastihla EÚ čiastočne nepripravenú. Hoci dve zdravotnícke agentúry EÚ, ktoré mali na starosti riešenie situácie, si napokon počínali dobre, pandémia odhalila aj nedostatky a medzery, ktoré sa EÚ snažila odstrániť nedávnymi opatreniami. Podľa správy, ktorú dnes uverejnil Európsky dvor audítorov, je zatiaľ predčasné považovať EÚ za plne pripravenú na riešenie závažných krízových situácií v oblasti verejného zdravia.

Dve zdravotnícke agentúry EÚ – Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a Európska agentúra pre lieky (EMA) – boli v prvej línii reakcie na pandémiu COVID-19. Audítori však konštatujú, že ECDC spočiatku podcenilo vážnosť situácie a pravdepodobnosť zavlečenia vírusu do EÚ považovalo za nízku. Potrebu „okamžitých cielených opatrení“ uznalo až 12. marca 2020, tri dni po tom, ako Taliansko vyhlásilo vnútroštátne obmedzenie pohybu.

„Tak ako mnohé iné orgány, aj zdravotnícke agentúry EÚ boli ohromené silou a rýchlosťou, akou sa pandémia COVID-19 šírila,“ uviedol João Leão, člen Dvora audítorov zodpovedný za tento audit. „Štyri roky potom sa získané skúsenosti musia účinne uplatňovať na úrovni EÚ, aby sa táto história znovu nezopakovala.“

ECDC síce začalo zbierať údaje o pandémii, ale počet nahlásených infekcií bol vo veľkej miere závislý od stratégií testovania jednotlivých členských štátov. To isté platilo aj pre pripisovanie úmrtí na COVID-19. Audítori EÚ poukázali na to, že sa mohli viac využívať spoľahlivejšie techniky, ako napríklad analýza koncentrácie vírusu v odpadových vodách. Okrem toho ECDC niekedy vydalo hodnotenia rizík, usmernenia a informácie pre verejnosť príliš neskoro (napr. usmernenia o tvárových maskách a sledovaní kontaktov prišli až v apríli a máji 2020, t. j. ku koncu prvej vlny). Audítori tiež zdôrazňujú skutočnosť, že viaceré krajiny nedbali na rady ECDC, o čom svedčí predĺžené uplatňovanie cestovných obmedzení, ktoré centrum nepovažovalo za účinné.

Podľa názoru audítorov sa EMA rýchlo prispôsobila situácii. V počiatočných fázach pandémie kontaktovala potenciálnych vývojárov vakcín a liečebných postupov a prijala niekoľko ďalších opatrení na urýchlenie schvaľovacieho procesu. Audítori tiež zistili, že EMA pomáhala čeliť nedostatku liekov počas pandémie. Jediným skutočným problémom bolo, že agentúra EMA nedokázala podporiť klinické skúšky v EÚ.

Európska komisia na základe skúseností získaných v počiatočných fázach pandémie prijala súbor rozhodnutí a plánov. Mandáty ECDC a EMA boli objasnené a posilnené, zatiaľ čo návrhy na revíziu farmaceutických právnych predpisov EÚ sú zamerané na urýchlenie procesov schvaľovania nových liekov. Tieto opatrenia nepochybne vyplnia niektoré nedostatky v schopnosti EÚ reagovať na núdzové situácie v oblasti zdravia. Audítori však upozorňujú, že výsledkom je zložitejší organizačný rámec. V roku 2021 bol zriadený Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA), ktorý má dohliadať na vývoj, výrobu a distribúciu liekov, vakcín a iných produktov v prípade núdzovej situácie. Problémom je, že niektoré povinnosti a právomoci HERA sú podobné ako povinnosti a právomoci ECDC. Audítori preto vyzývajú na úzku spoluprácu, aby sa predišlo zbytočnej duplicite práce.

Základné informácie

Poslaním Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) je identifikovať, posudzovať a informovať o existujúcich a vznikajúcich hrozbách pre ľudské zdravie, ktoré predstavujú prenosné choroby. Jeho rozpočet bol 61 mil. EUR v roku 2020 a 90 mil. EUR v roku 2023. Európska agentúra pre lieky (EMA) je zodpovedná za vedecké hodnotenie žiadostí o centralizované povolenia na uvedenie liekov na trh. Rozpočet agentúry EMA bol 358 mil. EUR v roku 2020 a 458 mil. EUR v roku 2023. Obe agentúry sú zodpovedné za Európsky hospodársky priestor (EHP), ktorý pozostáva z 27 členských štátov EÚ, Islandu, Lichtenštajnska a Nórska.

Tento audit je súčasťou série preskúmaní a auditov, ktoré vykonal EDA v súvislosti s reakciou EÚ na pandémiu COVID-19 vrátane osobitných správ o obstarávaní vakcín proti ochoreniu COVID-19 Európskou úniou, bezpečnosti potravín počas pandémie COVID-19 a digitálnom COVID preukaze EÚ.